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바이오기업 크리스탈 지노믹스 췌장암 표적항암제 CG-745 글로벌 시판 임박 – 주사 아닌 먹는 항암제로도 출시 준비 중

2018년 12월 11일자 한국일보에 바이오기업 크리스탈 지노믹스가 개발중인 표적항암제 ‘CG-745’의 임상시험 2상이 이르면 내년 6월말에 종료된다는 기사가 떴습니다.

11일 바이오업계 기사에 따르면 크리스탈지노믹스가 개발중인 CG-745의 임상 2상이 마무리 단계에 접어들었는데, 앞서 크리스탈지노믹스는 2016년 이 파이프라인으로 세브란스병원에서 췌장암 2상을, 서울아산병원·삼성서울병원·서울대병원에서 골수형성이상증후군(MDS) 2상을 시작했다고 합니다.

CG-745는 암세포에서만 고발현되는 후성유전학 단백질인 HDAC(Histone Deacetylase)의 기능을 저해해 암세포의 명령체계를 약화시키거나 궤멸시키는 분자표적항암제라고 합니다. 2018년 12월 현재는 보험적용이 되지 않아 약값이 고가입니다. 그러나 2018년 췌장암까지 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받으면, 임상 2상 시험 완료 후 시판이 가능하게 되며, 보험혜택도 받을 길이 열릴 수 있을 것으로 보입니다.

  • 크리스탈의 분자표적항암제 CG-745는 암을 직접 공격할 뿐만 아니라, 암세포가 스스로의 생존 및 증식을 위해 형성하는 종양미세환경에 존재하는 면역억제제들을 저해하는 기능을 가지고 있으며 암세포를 살해하는 면역세포인 T세포를 활성화한다고 합니다.
  • 크리스탈은 이번 전임상에서 CG-745가 면역활성을 억제하는 면역억제제의 성장을 억제하고, 암세포를 박멸하는 면역세포는 활성화한다는 결과를 확인했다고 합니다.
  • 특히 CG-745에 의해 세포 표면에 CD8 단백질을 갖고 있는 ‘CD8+ T 세포’가 활성화하기 때문에 면역관문억제제와 병용투여하면 항암 약효 시너지가 있는 것으로 나타났다고 합니다.

바이오기업 크리스탈 지노믹스 췌장암 표적항암제 CG-745 글로벌 시판 임박 – 주사 아닌 먹는 항암제로도 출시 준비 중

2018년 10월 29일 조선비즈에 따르면 이 회사가 개발 중인 항암제 후보물질 CG-745의 경구제형 특허도 출원했는데, 항암제를 주사가 아닌 먹는 약으로 투약하는 시기가 도래하고 있음을 알리고 있습니다.

참고로 10월 31일자 서울경제가 공개한 먹는 항암제 개발 현황은 아래와 같습니다.

바이오기업 크리스탈 지노믹스 췌장암 표적항암제 CG-745 글로벌 시판 임박 – 주사 아닌 먹는 항암제로도 출시 준비 중

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  • 차세대 항암치료제로 불리우는 CAR-T치료제의 장단점과 현황

    CART-T는 차세대 면역세포치료제로 불리우고 있으며 CAR-T라 함은 키메라 항원 수용체 T세포를 의미합니다.

    2011년 만성 백혈병 환자 완치에 성공하면서 세상에 이름을 알린 CAR-T 치료제는 새로운 암세포가 발생해도 끝까지 암세포를 찾아서 파괴한다는 장점이 있어 현재까지 암 치료제 중 가장 진화한 형태로 평가되고 있습니다.

    CAR-T 치료제는 면역세포인 T세포에 CAR 유전자를 넣어 재조합해 암세포를 공격하게 만드는 면역세포 치료제입니다.

    CAR-T의 큰 매력 중 하나는 `높은 효능`이라고 할 수 있습니다. 암에 있어 '완치가 가능하다'는 개념을 만들어냈다는 데 있습니다.

    CAR-T는 1세대에서 3세대로 발전하면서 암세포 항원 인식 능력이 높아져 정상 세포를 공격하는 경우가 줄었고, 부작용이 나타났을 때 그 기능을 끌 수 있는 자살 유전자가 도입됐습니다. 아울러 사이토카인 방출 신드롬 발생 시 기존 류마티스관절염 치료제로 쓰이던 `악템라(사이토카인인 IL-6의 작용을 억제)`를 이에 대한 치료제로 사용하는 방법을 찾았습니다. 이와 비슷하게 정상인의 혈액에서 얻어진 면역글로불린(IVIG)을 투여해 정상 B세포 손실로 인한 감염 위험에도 대비할 수 있습니다.

    미래에셋대우 보고서에 따르면, 2017년 8월 노바티스의 `킴리아`에 이어 10월 길리어드의 `예스카타`가 FDA의 승인을 받으며 CAR-T 시대는 본격적으로 열린 상태입니다. 2018년 5월 기준 CAR-T 치료제 승인 현황은 아래와 같습니다.
    - 노바티스의 백혈병 치료제인 킴리아(Kymriah)가 세계 최초로 판매 승인되면서 포문이 열림.
    - 길리어드의 '예스카타(Yescarta)'도 승인
    - FDA는 Spark Therapeutics의 '럭스터나(Luxturna)'를 승인

    2017년 하반기 출시된 CAR-T인 스위스 노바티스의 ‘킴리아’(성분명 티사젠렉루셀)와 미국 길리어드사이언스의 ‘예스카타’(악시캅타진실로류셀) 등은 환자 자신의 세포를 이용해 대량생산하기 힘들다고 합니다. 1회 치료비가 4억~5억원이 넘습니다. 또 유전자치료제다보니 제조·품질관리 기준이 엄격한데 국내엔 관련 실사를 통과한 생산공장이나 보관시설이 없습니다. 따라서 단시일 내 해외 치료제를 수입해 쓰기 어려울 것으로 보입니다.

    CAR-T 치료제는 환자 혈액에서 추출한 T세포를 조작해 유도탄처럼 암세포를 찾아 공격하도록 만든 혈액암 치료제로 최근 바이로메드와 녹십자셀, 앱클론에 이어 바이넥스도 개발 대열에 합류해 경쟁이 치열해지고 있는데, 국내에서 CAR-T 개발에 뛰어든 대표적인 기업은 앱클론, 유틸렉스, 바이로메드, 툴젠, 녹십자셀, 유영제약 등 총 6곳이다. 아직 한 회사도 임상시험에 진입하지 못해 CAR-T가 국산화되기까지 상당한 시간이 걸릴 것으로 예상됩니다.

    차세대 항암치료제로 불리우는 CAR-T치료제의 장단점과 현황

    그외 2018년 5월 기준 CAR-T 치료제 개발 현황은 다음과 같습니다.
    - 필룩스(033180)는 2018년 5월 23일 CAR-T 관련 쥐 모델 시험 수행 결과 기존 위약 치료제를 적용한 대조군은 평균 20일 정도 생존한 반면 스캇 월드만 교수가 개발 중인 ‘GUCY2C CAR-T’로 치료한 쥐는 100일 이상 자가면역 부작용 없이 생존한 것으로 확인했다고 밝힘.
    - 나스닥 상장사인 길리어드(Gilead Sciences)는 지난해 8월 카이트 파마(Kite Pharma)를 13조 4000억원에 인수했다. 셀젠(Celgene)은 올 1월 쥬노 테라퓨틱스(Juno Therapeutics) 지분 88%를 9조 7000억원에 인수했다.
    - GC녹십자셀은 T세포 기반 1세대 면역치료제인 ‘이뮨셀엘씨’ 기술력을 바탕으로 CAR-T를 독자 개발하고 있다고 합니다.
    - 유영제약은 교모세포종 항원에 특이적으로 결합하는 CAR-T 후보물질 ‘YYB-103’을 개발 중인데, 고형암 조직에선 치료제가 잘 전달되지 않는 기존 CAR-T의 단점을 개선하겠다는 목표를 가지고 있다고 합니다.



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  • 듀우 – 알고보면 설탕 맛 – 텁텁한 맛을 없애려고 설탕으로 맛 조절 해
  • 항히스타민제(Antihistaminic) – 미국에서는 마트에서도 구입 가능해 – 알러지를 치료하는 약물치료 방법으로 콧물, 재채기, 가려움 증 등 알러지 증상과 꽃샘추위 등으로 나타나는 각종 알러지 비염을 치료하는데 도움 줘
  • 열대야에 숙면을 방해하는 요소는 알코올과 탄산음료 – 개운한 잠을 자려면 차라리 우유를 마셔라
  • 열대야 찬물 샤워 주의–오히려 냉방병, 설사 등의 발병 가능성 있어 – 미지근한 물로 해야 숙면에 도움
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  • 태아보험 가입시 필수 고려내용 – 고액치료비 관련 암과 치료 내용

    백혈병, 뇌암, 임파선암, 골수암 등 (회사마다 조금씩다름) 태아보험에 가입시 암진단금이 많이 나오는 회사에 가입을 하세요.

    태아보험 가입시 필수 고려내용 - 고액치료비 관련 암과 치료 내용

    현재 소아암중 0세에서 18세까지 40%가 백혈병 악성림프종 입니다.

    성인의 경우 14%밖에 안되지만 소아암은 많은 비중을차지하고 있으며 치료자금 또한 최소 8천만원에서 1억5천 만원까지 들어가고 있습니다.

    치료기간 또한 2년에서 3년 입니다 초기2달에서 3달 입원을 하며 골수이식이나 제대혈을 통한 이식 말초신경을 자극하여 수술하는 3가지 방법으로 치료를 한후 항암치료를받아야 합니다 치료시 80% 완치율을 보이고 있습니다.

    치료시 가족들에게 나온 답변중 잡다하게 암수술비 암입원비 항암치료1회한 얼마는 필요치 않고 암진단금이 많이 나오는편이 도움이된다고 입을 모아 말합니다.

    그 이유는 나이가 어린 사람 일수록 암세포가 빨리 퍼지고 빨리 억제 할 수 있으므로 입원은 장기간 할필요가 없다는 것입니다.

    입원을 하는 것은 골수이식,제대혈이식,말초신경자극 이식수술을 하기전 항암치료를 해야 되기 때문입니다

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  • 제대혈 보관 많이 하는데, 이 제대혈이 도대체 무엇이길래?
  • 출산 후 주산기질환은 어떤것일까?
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  • 만기환급형 보험이란 무엇인가?
  • 알고 가입하자 – 인터넷 보험
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  • 태아보험… 어떤 보험사가 제일 좋을까?
  • 태아보험 가입 시기?
  • 48시간 굶으면 항암치료 부작용 차단가능 ??

    국립과학원회보(PNAS) 최신호에 따르면 동물실험서 독성.스트레스 저항력 강해지는 것을 확인했다고 한다.

    미국 서던 캘리포니아 대학의 발터 롱고 박사는 매우 공격적인 소아암세포가 주입된 쥐들을 48시간 굶긴 뒤 암환자라면 최고투여단위의 3-4배에 해당될 강력한 항암제를 주사한 결과 전혀 통증이나 스트레스를 보이지 않고 아무 일 없다는 듯 돌아다녔다고 밝혔다.

    이틀 굶은 쥐들은 체중이 20% 줄었으나 항암치료가 끝난 뒤 4일만에 종전의 체중으로 회복되었다. 60시간 굶은 쥐들은 체중이 40% 빠지고 치료 후 7일만에 원래의 체중으로 되돌아갔다.

    이 쥐들은 강력 항암제 투여로 암세포가 완전히 소멸되지는 않았지만 생존기간이 2배로 연장되었다. 공격적인 암세포가 주입된 쥐들은 보통 30일이 못 돼 죽지만 이 쥐들은 최고 60일까지 생존했다.

    롱고 박사는 쥐 실험에 앞서 시험관에서 효모, 인간세포, 쥐세포를 각각 굶긴 뒤 항암제를 투여하는 실험을 실시했다.

    그 결과 굶은 효모는 항암제의 독성과 스트레스에 대한 저항력이 최고 1천배까지 강해졌으며 인간세포와 쥐세포는 굶지 않은 경우보다 저항력이 10배나 높아졌다.

    그러나 암세포는 굶어도 항암제로부터 전혀 보호받지 못했으며 오히려 영양공급 차단으로 힘이 약화된 것으로 나타났다.

    롱고 박사는 소수의 암환자를 대상으로 이 방법을 임상시험할 수 있도록 당국의 승인을 신청해 놓은 상태다.

    만약 이 방법이 암환자에게도 똑 같은 효과가 나타난다면 항암치료의 고통스러운 부작용을 피할 수 있는 것은 물론 보다 공격적인 항암치료도 가능하게 될 것으로 보인다.

    롱고 박사는 현재 암에 걸린 쥐들을 굶긴 뒤 여러 차례 강력 항암제를 투여하면 암세포가 완전 소멸돼 완치될 수 있는지를 확인하기 위한 실험을 진행하고 있다.

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